考虑加入一个银屑病的临床试验?5的事实考虑
我们分享的好处和缺点签约之前你需要知道。
如果你一直玩弄志愿参加临床试验的想法,做一个有利于牛皮癣社区越大,你在运气。因为牛皮癣会影响超过八百万的美国人,总是有研究做一个therapies-systemic的全部药物,外用等等。通过注册,可以帮助医生更好地了解这种疾病,和装备更多的潜在选项来管理他们的牛皮癣患者。它可能只是你个人的牛皮癣的旅程中受益,。但也有一些缺点,如时间、资格、药物副作用的可能性。
我们招募了一些专家的帮助下,了解一下牛皮癣临床试验的真相,他们需要什么。这是他们想要说什么。
参与可以给你和你的PSO社区带来新疗法
几乎所有的皮肤科医生会鼓励他们的牛皮癣患者参加临床试验,如果他们有机会。“这些试验是垫脚石,为患者提供更多的治疗选择这终身的条件,可以提高生活质量,“Kamaria纳尔逊说,医学博士,坐镇急诊室GW在华盛顿医学院的同事根据尼尔森博士的主要好处之一参与临床试验是你participant-have获得先进的治疗技术,无的麻烦处理保险在大多数情况下。此外,她说,参与审判可以给病人的权利,因为它允许他们在他们的医疗保健更积极的作用。“你也帮助别人获得新的治疗方法在未来,”她指出。“这是巨大的。”
安妮·冈萨雷斯,医学博士,坐镇急诊室Riverchase皮肤科在迈阿密,佛罗里达州表示赞同:“牛皮癣临床试验可以给患者亲身访问治疗可能提供明确的或near-clear皮肤和减少系统性炎症。此外,他们提供了新的潜在的患者治疗选择其他药物一段时间后停止工作。”
有一个筛选过程,你可能不会
参与临床试验并不是那么容易就签约。首先,你需要找到一个,你可以问你的皮肤科医生或者使用国家银屑病基金会的方便临床试验仪的工具。这个工具可以帮助你缩小研究基于你的年龄,你住在哪儿,等等。目前,他们有超过250次试验列出可供选择!
一旦你找到了一个试验似乎是合适的,你会需要经过筛选的过程由一个医生首先确保你的资格。“标准可能包括多久你有牛皮癣,有多少涉及到你的皮肤,和你治疗用于过去,”Nelson博士说。
此外,他们考虑到牛皮癣的类型你有和你是否有银屑病关节炎和严重程度,你的年龄和性别,因为这些因素为是否有人会适合审判。说到这里,您还应该考虑什么适合你个人在参与审判。问自己一些问题:你愿意让驱动器或甚至搬迁?是风险值得吗?和你有带宽吗?
好,现在假设你被成功地筛选和放行临床试用版本的部分你应该期待什么。有四个主要阶段。在第一阶段,研究涉及大约100名参与者观察药物的安全性;这可能需要几个月的时间。如果批准药物的安全,试验可以进入第二阶段,这通常包括几百名志愿者在医学检查其有效性,以及副作用。这可能需要几个月的时间,或者2年。在第三阶段,医生监测多达3000人的疗效和不良反应和研究在不同人群和不同剂量的影响。美国食品和药物管理局(FDA)将批准治疗如果结果是积极的。阶段四,这是做治疗被批准后,本质上是为了监测药物如何作用于一个更大、更多样化的人口更长一段时间。
对你的健康是有风险和治疗进展
参与临床试验在纸上看起来很好,但重要的是要注意,参与可能有一些缺点,比如潜在疾病的恶化和广泛的试验可以完成的时间。
“虽然有很多好处参与银屑病临床试验的病人应该意识到潜在的风险。例如,总有一个可能性,你可能不接受任何治疗和服用安慰剂在你参与这项研究,”Nelson博士说,他补充道,这是因为大多数研究是随机的,这意味着病人偶然被分配到不同的组,且只有一个组收到实际的药物。最常见的随机化方法仅仅是抛硬币来决定每个参与者的结果。
Nelson博士说,更重要的是还有一个经历副作用或看到任何改善的风险,以及你的牛皮癣恶化。药物也可能导致长期的问题成为了年在审判结束后。最后:临床试验志愿者可以作为你预计耗时与研究小组定期跟进。这些都是需要考虑的重要因素,但你也应该知道,如果你觉得你不了需要退出。你可以在任何时候停止参与审判,如果它最终被负面的经验,你有一个简单的。“临床试验是完全自愿的,所以如果你决定结束你参与任何理由,你将不会被处罚,”说。纳尔逊博士。
你可以赚取现金和免费医疗
另一个潜在的好处参与临床试验对牛皮癣是志愿者实收某种形式至少他们的时间和参与。“补偿范围可以从50美元到数百美元,它通常在访问或不同类型的监测或程序要求,”冈萨雷斯博士说。付款是一个鼓励参与者加入试验和保持,直到它完成。它还日常工资和补偿他们的损失任何临床试验相关程序或受伤。
Nelson博士说,大多数试验也将偿还他们的参与者对时间和差旅费用。“这之后可以支付完成后每个访问或在这项研究中,”她解释说。“志愿者也有机会得到免费治疗牛皮癣,实验室和测试工作,和临床皮肤科医生或其他医生预约,所以这些因素可能会吸引病人参与。”
妇女和有色人种尤其需要
多样性在临床试验中对牛皮癣严重不到位,但不仅限于牛皮癣试验。“从历史上看,缺乏性别和种族/民族多样性在临床试验中作为一个整体,包括在皮肤病如牛皮癣、湿疹、痤疮,”Nelson博士说。
“绝大多数科目三期银屑病的临床试验是白种人,留下了悬而未决的问题是如何一个人的种族或种族可能会影响今天的牛皮癣治疗的安全性和有效性,“我最近发表的一篇文章皮肤病学倍缺乏有色人种的银屑病的临床试验。
当它归结到它,冈萨雷斯博士说,我们需要更多的多样性在银屑病的临床试验以提高我们的数据。“少数民族人口在美国的增长超过非西班牙裔白人,这重大的人口转变创造了一个巨大的临床试验对种族多样性的需求,”她解释说。“众所周知,种族和种族可能发挥作用在应对生物制剂,和大多数试验到目前为止主要由白色的白人群体。“这意味着一些从这些试验中收集的数据将不会适用于西班牙裔和黑人的病人,他们通常是用更少的医疗条件和先进的治疗选项。
事实证明,有深度,缺乏系统性原因多样性在临床试验中。一:恐惧。
“医疗不信任美国临床试验中边缘化群体在一定程度上源于塔斯基吉梅毒研究的影响,医学实验对囚犯,和医疗评估移民,”Nelson博士说。
Nelson博士说,今天虽然有规则以保证研究道德和风险小,,和公司参与研究的皮肤病现在做一个更好的工作在试验报告种族和年龄的参与者比过去。
不过,目前仍然存在缺口。试验参与者的大多数是白人男性。“一些方法来提高参与临床试验代表普通人群的人口对临床试验包括社区教育,尤其是在社区,一组可能弱势,与patient-trusted国家银屑病基金会等国际组织合作,和医生宣传,”Nelson博士说。“最终,越是人口多样化的临床试验,更现实的结果将一旦批准治疗。”
冈萨雷斯博士说还有一些数据关于皮肤病学研究关于性别的多样性。“执行系统回顾发现,626年只有85%的随机对照试验报告参与者的性别,这意味着大约有15%的人不报告,”她解释说。“你必须记住,在几个研究已经完成适当的分层研究参与者,女性和年轻患者抑郁和坏的风险更高的生活质量,这是一个非常敏感的组织,我们需要确保正确代表在临床试验中为了更好地帮助他们。”
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