Primatene雾吸入器再次可用

通过Eli Hendel医学博士 医疗评论家

原Primatene雾霾吸入器是许多哮喘患者的非处方吸入器,已于2011年撤出市场。吸入器含有氯氟烃(CFC)推进剂。氟氯化碳被认为是破坏臭氧层的一个因素。臭氧层变薄增加了人类暴露在紫外线辐射下的风险,这是一种已知的皮肤癌风险因素。灵长目动物烯现在又出现了但现在它是用非氟化碳推进剂制成的。《蒙特利尔议定书》规定,到2013年,将逐步淘汰被认为对臭氧层有害的产品。

有趣的是,使用这种吸入器被怀疑有促成或导致了死亡一个很有前途的17岁的模特在1995年。活性成分肾上腺素可以导致心跳加快,再加上其他情况,被推测是导致她死亡的原因。肾上腺素的另一个问题是,它的作用和效果是全面性的,而不是像沙丁胺醇那样的气道特异性。然而,对环境的担忧导致了这种场外交易被从市场上移除。

Primatene MIST有什么不同?

Primatene MIST目前被批准用于暂时缓解间歇性哮喘相关的轻度呼吸系统症状。这些症状包括气喘、胸闷和呼吸短促。的FDA批准的新药申请,可将吸入器分发给12岁以上的个人。

该药物提供一种肾上腺素吸入气溶胶支气管扩张悬液在一个计量吸入器。目前,它是美国唯一一种非处方批准的哮喘吸入器。这种新版本的Primatene MIST使用了氢氟烷烃(HFA)推进剂,现在有一个内置的喷雾指示器。它也有一个金属罐,而不是旧的玻璃容器,是原始配方的一部分。

吸入器制造商Amphastar最初在2016年提交了重新配方的Primatene MIST,但FDA要求对药物标签和包装进行进一步修改。这些变化将最终批准推迟到2018年11月。

为什么Primatene MIST被撤下了市场?

当Primatene MIST最初被撤出市场时,许多人反对,特别是个人轻度哮喘他们觉得自己有一个负担得起的和容易获得的吸入器选择。吸入器在经济困难的患者中也很受欢迎,这些患者对治疗他们的症状没有什么更便宜的选择。

现在,它已经可用了,执业医师们担心,他们(执业医师)无法真正监控的一种产品可能会对哮喘患者造成伤害。哮喘的护理应该需要定期的医生访问和治疗,并由医疗保健提供者监督。事实上,FDA收集了该领域专家的观点,以帮助指导包装说明和警告。

这个吸入器只适用于一小部分哮喘患者。患有轻度间歇性哮喘的人可能会使用这样的产品。然而,如果症状持续或频率增加,他们应该寻求医疗护理。患有严重哮喘的人不应该像这样使用OTC吸入器。他们真的需要和给他们开处方的医疗保健提供者保持一种持续的关系药物并根据需要调整治疗。

FDA确实认为,“对于合适的患者”,不应该对再次将Primatene MIST引入市场产生严重担忧。他们认为,如果使用正确,安全问题就会降到最低。

另一方面,美国过敏、哮喘和免疫学学院(ACAAI)发布了一份声明,警告患者不要停止服用目前的处方药,以支持Primatene MIST。任何哮喘患者都应该咨询他们的医生,一起决定这种非处方药是否在他们的治疗计划中有作用。

统计数据显示,80%到90%的哮喘患者认为他们的哮喘得到了很好的控制但事实上,事实并非如此。这种错误的认知可能会导致严重的哮喘发作,甚至死亡。

自我管理的风险

美国胸科学会(ATS)也明确表示,FDA重新释放该药的决定与其在哮喘和哮喘治疗方面的立场背道而驰。他们的立场是,使用非处方肾上腺素吸入剂会给患者一种错误的印象,即他们可以自我控制自己的病情。使用这种药物可能不正确地取代使用更有效的药物,这些药物有可能减少哮喘发作和改善症状控制。美国目前有2500万人被诊断患有哮喘,这给自我治疗留下了很大的空间。

永远不要认为非处方药是无害的。不要认为它比处方药更安全。它可能不安全,而且肯定会造成伤害。过多的对乙酰氨基酚会对肝脏造成不可修复的损害。当孩子受到某种病毒感染时,给他们服用阿司匹林可能会导致雷氏综合症。肾上腺素单独使用或与其他药物联合使用可能是危险的。

从我的角度来看,我真的希望我的病人和我一起检查,这样我们就可以一起工作,为他们的哮喘找到最好的治疗方案。它可能包括一种非处方药,如Primatene MIST,但我想权衡一下,如果患者考虑使用它作为救援药物,是否最好的选择。

满足我们的作家
Eli Hendel医学博士

Eli Hendel,医学博士,是一个委员会认证的内科医生/肺病专家,在委员会认证的睡眠医学。他是南加州大学Keck-University of Southern California医学院的助理临床医学教授,也是加利福尼亚州工业关系部的合格医学检验员,他的领域包括哮喘、COPD、睡眠障碍、阻塞性睡眠呼吸暂停和职业性肺病。最喜欢的爱好吗?演奏爵士乐。