5关于Remdesivir回答的问题
你可能已经听说过的COVID-19治疗冠状病毒重症患者的治疗有一定效果。这是最新的在想突袭作品。
有多少近来谈论药物remdesivir,许多美国人掌握到一线希望在对抗COVID-19大流行。那些重症患者在美国的新型冠状病毒现在可能由于这种药物,开展抗病毒治疗已显示潜在的作为一种有效的治疗方法。
Remdesivir未曾通过美国食品和药物管理局(FDA)为任何目的。美国食品药品监督管理局发布了紧急使用授权(协会)的药物评估初步研究之后,5月1日由国家过敏症和传染病研究所(NIAID)。重要的是要记住什么?一个欧洲大学协会并不等同于一个官方批准。相反,它允许医生开的药物而进一步的研究仍在继续。
到目前为止,数据显示,remdesivir有可能缩短病程COVID-19重症患者,减少住院四天。安东尼,医学博士,director of NIAID, has said that the study shows “a clear-cut, significant, positive effect in diminishing the time to recovery.”
不过,这是早期。这是现在我们所知道的:
remdesivir是什么和它是如何工作的呢?
Remdesivir,加州制药公司生产的吉里德科学发展的可能的治疗埃博拉病毒早在2014年,但其他药物被发现更有效。但它没有只是坐在一个书架收集灰尘。COVID-19打击之前,remdesivir是研究动物作为一个潜在的治疗两个冠状病毒,严重急性呼吸系统综合症(SARS)和中东呼吸综合症(即)。药物是有效的在体外和动物实验室测试,但它不是测试人类因为研究人员没有获得足够的潜在的研究参与者。
毒品给COVID-19病人静脉注射。Remdesivir可以阻止病毒在一个特定的酶,它需要复制。“它打断了病毒繁殖的能力,“沙夫纳说,医学博士,medical director of the National Foundation for Infectious Diseases and professor of infectious diseases at Vanderbilt University’s School of Medicine in Nashville.
也就是说,我们仍然不知道如何有效的药物是在人类的医生也不好好处理潜在的副作用。这些都是重要的问题继续研究将有助于回答。一些病人remdesivir做报告出现恶心、呕吐、寒战、血压低、和/或肝酶水平上升,这可能意味着他们的肝脏发炎或肝细胞受损。但由于很少人接受该药治疗到目前为止,这个列表可能会越来越长。也是未知的副作用是否会变得更加明显在患有慢性疾病,如风湿性关节炎、心血管疾病、多发性硬化症,例如。
在副作用方面,说:“我们将学习去,Kamlendra辛格博士研究的分子微生物学和免疫学副教授在哥伦比亚密苏里大学的债券生命科学中心,密苏里州。
有很多未知数,为什么FDA批准紧急批准吗?
这涉及到一个非常简单的风险-效益分析。到目前为止,超过82000美国人死于COVID-19失去他们的生活每一天。不存在其他的治疗方法。虽然科学家们没有所有答案remdesivir,他们已经有了一个坚实的基础来指导他们。
NIAID-sponsored 1063名患者的研究中,那些remdesivir静脉注射治疗,疗程10天恢复了31%的速度比接受安慰剂的病人。这意味着他们能够离开医院后平均11天,而不是15天。和更少的重症患者COVID-19死当收到remdesivir(8%)比安慰剂(11.6%)在研究过程中。
”(Remdesivir使用)似乎表明,它可以减少住院期间,有一个趋势改善生存,所有这些都很乐观,”夏弗纳博士说。
2020年1月推出的另一项研究分析了remdesivir用53 COVID-19住院患者严重。结果表明,68%的患者接受了药物能够更轻松地呼吸,和57%的患者使用呼吸器能够自己宽心,根据4月发表的一份报告新英格兰医学杂志》上。此外,47%的患者接受了药物在研究能够离开医院。
第三个研究,发表在《华尔街日报》2020年4月病原体发现,四个抗病毒药物,包括remdesivir,都有效地阻止病毒复制。(其他三个药物5 -氟尿嘧啶,利巴韦林,favipiravir)。“我不知道哪一个会更好的工作,但我们有选择,”辛格博士说,研究的作者。“想法是把这些药物已经有向公众和医生说,‘看,我们有这些选项,我们应该使用它们。”
这样的研究,帮助FDA的专家称:“有理由相信已知和潜在的好处(remdesivir)大于已知和潜在风险的药物治疗的病人住院治疗严重COVID-19,”FDA的信中写道给予紧急使用授权。不是很花哨或令人兴奋,但明确的意图。
现在人们在医院COVID-19可以remdesivir吗?
在一个词…也许吧。
5月初,基列捐赠其整个供应remdesivir联邦政府,以便它可以用来治疗病人。储备包括drug-enough治疗140000例患者的150万份,如果每个病人接受药物治疗10天。公司已经加快生产过程快速增加药物供应。
Remdesivir最初分配给各州COVID-19数字高的情况下,包括纽约、新泽西、马萨诸塞州和伊利诺斯州,但药物将“很快”分发官方语言是模糊,所有50个州,根据一份新闻稿从美国卫生和人类服务部办公室助理国务卿的防范和应对。
专家希望remdesivir帮助对抗COVID-19在广泛的范围内。可能影响药物可能对某些慢性疾病仍然是一个悬而未决的问号,但直到另一个治疗中,医生可能依赖remdesivir作为他们最好的选择。
“全国医生现在可以尝试访问该药物,造福患者,”夏弗纳博士说。
接下来研究人员将试图回答的问题remdesivir呢?
到目前为止,remdesivir研究集中在重病,住院病人。需要做更多的研究来确定该药物可能有助于患者在疾病的早期阶段以及早期治疗能否防止COVID-19——最严重的并发症沉默的缺氧,凝血异常,和中风从发展。
“如果remdesivir影响病毒增殖,它可能会更好地工作如果在感染的早期使用,而不是之后,“夏弗纳博士说。”之后,大部分的伤害(体内)是由身体的炎症反应引起的。“理论是这一进程被打断,越早越有可能成为危及生命。目前,我们所能做的就是等待,看看科学证实了。
其他药物正在研究什么?
虽然一些重症患者正在接受remdesivir,研究人员正在研究其他药物的有效性COVID-19,。
“有类似180 - +临床试验发生这样或那样的世界各地试图评估一组治疗的有效性,“夏弗纳博士说。
抗癌药物吉西他滨可能对COVID-19有效,辛格博士说,因为它已被证明是有效的与其他冠状病毒。“我的合作者之一(测试)哪些药物可以对工作即冠状病毒,”他补充道。“他发现的一个药物吉西他滨上游走了出来。所以,我认为可能会奏效。”
埃默里大学的研究人员正在研究的影响baricitinib,抗炎药物用于治疗风湿性关节炎,用于结合remdesivir COVID-19住院病人。3期临床试验的药物,6月开始与400住院成人COVID-19将参与之前的结论。
药物羟氯喹 和 氯喹 也用于治疗COVID-19短暂,尽管FDA警告他们不应被视为以外的临床研究,因为他们一直与COVID-19之间严重的心脏问题的病人。虽然治疗收到了欧洲大学协会在3月底,这个特殊的许可被撤销6月中旬根据FDA的持续评估可用的科学证据。没有确凿的数据表明这些药物对病毒和实际上产生有益的影响,他们可能会在一些病人做伤害。
至于现在,remdesivir仍然是我们的最好,在这一点上,在大流行性流感战斗只能治疗(虽然便宜,容易assessible皮质类固醇地塞米松表明承诺帮助驯服危险炎症,)。“我有谨慎乐观,”夏弗纳博士说。”(NIAID-sponsored研究)是一个非常严格的试验,它也表明,人们在医院里待了一个短的时间内,平均。这是一个很好的结果,(但)我们没有完整的试验的结果。”
即使病人接受remdesivir,继续开发其他的治疗方法仍然是至关重要的。“我有感觉(remdesivir)应该工作,但是通过分析,我认为最终病毒会变异,”辛格博士警告说。“我们仍不得不寻找其它选择。”
Remdesivir紧急使用授权,Remdesivir副作用:美国食品和药物管理局。(2020年5月1日)“冠状病毒(COVID-19)更新:FDA问题紧急使用授权潜在COVID-19治疗。”fda.gov /新闻事件/ press-announcements / coronavirus-covid-19-update-fda-issues-emergency-use-authorization-potential-covid-19-treatment
Remdesivir和COVID-19初步研究结果:美国国立卫生研究院的。(2020年4月29日)“国家卫生研究院的临床试验显示从先进COVID-19 Remdesivir加速复苏。”nih.gov /新闻事件/新闻稿/ nih-clinical-trial-shows-remdesivir-accelerates-recovery-advanced-covid-19
Remdesivir背景:吉里德科学Inc .(无日期。)“remdesivir的发展。”gilead.com/ - /media/gilead corporate/files/pdfs/covid 19/gilead_rdv -发展-事实-表- 2020. - pdf
Remdesivir机制:生物化学杂志。(2020年4月13日)“Remdesivir是一个直接的抗病毒药物抑制依赖RNA的RNA聚合酶的严重急性呼吸系统综合症冠状病毒2高效力。”jbc.org/content/early/2020/04/15/jbc.RA120.013679
Remdesivir策略:军事医学研究。(2020年5月5日)“COVID-19辅助治疗策略的作用,回顾国际和国家临床指南”。ncbi.nlm.nih.gov / pmc /文章/ PMC7199873 /
Remdesivir使用:新英格兰医学杂志》上。(2020年4月10日)“富有同情心的严重患者使用Remdesivir Covid-19。”nejm.org/doi/10.1056/NEJMoa2007016
Remdesivir和安慰剂:《柳叶刀》。(4月29日,2020年。)”“Remdesivir成人严重COVID-19:随机、双盲、安慰剂对照、多中心试验。”thelancet.com/journals/lancet/article/piis0140 - 6736(20) 31022 - 9 /全文
Remdesivir治疗:病原体。(2020年4月26日。)”的可行性RNA聚合酶抑制剂被称为Anti-SARS-CoV-2药物。”mdpi.com/2076-0817/9/5/320
Remdesivir Baricitinib:埃默里大学。(2020年5月8日)。”埃默里,莉莉,NIAID加入学术中心的临床试验证明疗效remdesivir和baricitinib COVID-19。”news.emory.edu//stories/2020/05/coronavirus_remdesivir_baricitinib_against_covid19/index.html
羟氯喹和氯喹:美国食品和药物管理局。(无日期)。”FDA警告说反对使用羟氯喹或氯喹COVID-19以外的医院或临床试验由于心律问题的风险。”fda.gov /药品/ drug-safety-and-availability / fda-cautions-against-use-hydroxychloroquine-or-chloroquine-covid-19-outside-hospital-setting-or
Remdesivir生产和分配:吉里德科学Inc .(2020年5月1日)“基列的临床实验的抗病毒Remdesivir收到美国食品和药物管理局紧急使用授权治疗COVID-19。”gilead.com/news-and-press/press-room/press-releases/2020/5/gileads-investigational-antiviral-remdesivir-receives-us-food-and-drug-administration-emergency-use-authorization-for-the-treatment-of-covid19
