Midrin偏头痛：这是怎么回事？
关于这种情况的最新更新，请参阅偏头痛药物Epidrin, Midrin更新1/28/11。对于许多偏头痛患者来说，Midrin是他们发现的最好的治疗偏头痛的药物。
对于许多偏头痛患者，Midrin一直是他们曾经发现用于治疗偏头痛的最好药物。对于一些有历史的或危险因素，中风和其他心血管问题，它已经为他们的唯一药物流产认为是安全的。
2007年，Midrin是因为成分之一的短缺，一时间无法使用。当此得到解决，Caraco（制造商）能够开始制作，并再次把它运。后来，Caraco跑进对于一些制造问题的一些问题与FDA。当尘埃落定，他们会永久性中止制造名牌Midrin。
一段时间以来，我们可以看到的姓名Epidrin和Duradin所提供的同样的药;那么“通用”粘酸汀/ dichloralphenazone /对乙酰氨基酚。在过去的几个月中，偏头痛患者已报告的问题越来越多越来越这种药物的任何版本。我研究过它，发现它理应被制造仍然和我的本地药店能得到它。
然而，由于越来越多的问题，我今天上午通过电子邮件发送的FDA得到更新。这是我收到的回复：
亲爱的泰瑞，感谢您写信给药物信息在FDA的中心药物评价和研究司。我相信大多数，如果不是全部，厂家已经停止，使Midrin和“通用”版本。FDA还没有要求制造商停止生产。不过，请大家明白，Midrin从未被FDA批准，并且公司可能已经停止生产符合FDA法规。您可能会发现对未经批准的产品在美国FDA执法行动：FDA美国食品和药物。
Midrin未获FDA批准，但在药物疗效研究实施(DESI)名单上。由于Midrin没有得到批准的申请，因此也没有得到批准的仿制药。你所指的产品不是仿制药，而是含有与Midrin相同成分的其他产品。
以下是与Midrin相关的一段简短的历史:
1962年，国会修改了1938年食品，药品和化妆品法案给予美国食品药品管理局监管有效性的除了安全性的基础上，药品的权力。也就是说，该修正案要求制造商证明他们的药品是有效，以及满足早期法案的要求，该产品必须是安全的。截至1962年修订的结果，1938年和1962年之间在新药申请（NDA）批准的所有药物有疗效重新进行审核。此外，对于每一个最初由FDA出售1938年至1962年经批准的药物，另外5人未经FDA批准销售。此类药物多是以前批准的药物化学性质相同的副本，因此被称为“我也是”的药物。还有许多人被批准成分的组合。FDA决定疗效的研究，要公平，实现其提高在美国治疗的目的，不得不同样适用于这些非批准的药物。由于FDA的资源太有限，要做到这一点，该机构要求的国家科学院/国家研究理事会（NAS / NRC），以协助审查工作。在NAS / NRC选择了30个板，每六名专家组成，开展各类药物的审查。的已被1938年和1962年间提交的药物与新发展区的制造商被要求提交给FDA的证据表明，该药物是有效的。 The NAS/NRC panels then reviewed the data. In late 1967, the panels began submitting their reports to the FDA. The FDA formed a task force to implement the recommendations in the reports. This was the Drug Efficacy Study Implementation (DESI) task force. DESI products can continue to be marketed until a final determination is made.
最好的问候,
药物信息RL
药物信息科
药品审评中心和研究
食品和药物管理局
所以，你有它，从FDA直接器的最新信息。我没有回复的电子邮件，解释说Midrin不是禁忌患有心血管风险或心血管问题历史上唯一的偏头痛药物流产。我问他们是否有某种方式为我们在FDA接触别人表达我们的关切，并尽量保持这种药物可用。我会保护你对他们的答复更新。
